В США запретят препараты от кашля
Американские контролирующие органы потребовали от фирм-производителей убрать с рынка препарат от кашля, разрешение на который им выдано не было. Это требование касается 66 компаний, которые производят и распространяют лекарства, активным компонентом которых является вещество гвайфенезин. Убрать эти препараты предписано к ноябрю.
Фирмы продавали безрецептурные препараты на основе гвайфенезина в течение многих лет без официального разрешения американского Управления по пищевым продуктам и лекарствам. Лишь в июле 2002 года одна компания - Adams Laboratories, получила разрешение на производство препарата на основе гвайфенезина с коммерческим названием Муцинекс (Mucinex).
После этого было принято решение о том, чтобы другие компании, продающие свои лекарства без одобрения управления, убрали их с рынка. Эксперты Управления по пищевым продуктам и лекарствам не считают, что продолжение продажи препарата представляет непосредственную угрозу, поэтому они дали производителям достаточно длительный срок.
Еще в октябре прошлого года это контролирующее ведомство распространило информацию среди фармкомпаний о том, что они торгуют лекарством без надлежащего одобрения. Теперь для продолжения производства и продажи препаратов на основе гвайфенезина им предстоит представить экспертам доказательства их безопасности и эффективности.
Представитель управления отметил, что решение не будет касаться сиропов от кашля, содержащих варианты гвайфенезина с коротким периодом действия.
